新红康 红霉素肠溶胶囊

通用名称:红霉素肠溶胶囊

商品名称:新红康

英文名称:Erythromycin Enteric Capsules

汉语拼音:Hongmeisu Changrongjiaonang
化学名称:红霉素

分子式:C37H67NO13

分子量:733.94

性状本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色肠溶微丸或颗粒。

适应症(处方药):

一​.本品主要用于治疗成人和儿童的下列疾病:

01.由A族b-溶血性链球菌、肺炎双球菌、流感嗜血杆菌等所引起的轻度到中度的上呼吸道感染

02.由A族b-溶血性链球菌、肺炎双球菌等引起的轻度到中度的下呼吸道感染。

03.肺炎支原体引起的呼吸道感染。

04.百日咳杆菌引起的百日咳。红霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌,临床研究表明红霉素能够预防易感人群感染百日咳。

05.白喉:白喉是由于白喉杆菌产生毒素所致,红霉素可以预防易感人群成为白喉带菌者或根除带菌者体内病菌。

06.微小棒状杆菌引起的红癣病。

07.溶组织阿米巴引起的肠道内阿米巴病。

08.李斯特菌引起的单核细胞增多症。

09.由化脓性链球菌和葡萄球菌引起的轻度到中度的皮肤或软组织的感染。

10.梅毒螺旋体引起的初期梅毒:对于青霉素过敏的患者口服红霉素可以作为治疗初期梅毒的一种选择药物。在治疗初期梅毒前,必须进行脑脊液的检查,并在治疗期间仍必须进行脑脊液的检查;子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗初期梅毒。

11.由砂眼衣原体引起的新生儿结膜炎、婴幼儿肺炎、妊娠期泌尿生殖系统感染。当四环素不能耐受或禁忌时,红霉素可用于治疗砂眼衣原体引起的成人非复杂性泌尿道、子宫颈和直肠感染。

12.肺炎军团菌引起的军团病。

二.注射用苄星青霉素G是美国心脏病协会推荐的用于治疗和预防链球菌性咽炎及风湿热的长期预防的选择药物。在上述情况下,当需要口服药物时,青霉素G、青霉素V及红霉素可以作为选择的药物。尽管没有进行临床对照试验,对于患有先天性和/或风湿热及其它获得性心脏瓣膜疾病而对青霉素过敏者,当其进行牙​科手术或上呼吸道手术时,美国心脏病协会和牙病协会建议使用红霉素来预防细菌性心内膜炎。


产品特点

    1.国内目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。本品人体生物等效性研究表明,20名健康男性志愿者单次口服本品500mg,以微生物法测定血药浓度,CmaxTmaxAUC分别为4.39±0.86mg/l3.2±0.8h17.10±4.99mg×h/l

    2.根据Physician’s Desk Reference(54)介绍,口服红霉素碱吸收后,主要与血浆蛋白结合,并很快广泛分布于体液中。红霉素在组织中的浓度很高,特别是血管丰富的组织器官,如肝、肾、脾、肺。神经组织和脑脊液浓度通常很低,然而唾液中的红霉素溶液浓度较高,相当于血浓度的一倍。

红霉素不易透过血脑屏障,但当脑膜有炎症时,则可进入脑脊液。可透过胎盘屏障,但浓度较低。红霉素可以通过乳汁分泌。

肝功能正常情况下,红霉素集中在肝脏中从胆汁中排泄,但肝功能异常时,胆汁的排泄情况不详。红霉素主要经胆汁排泄,部分在肠道中被吸收。通常情况下,约5%红霉素以活性形式从尿中排泄。

本品为肠溶微丸胶囊,口服后胶囊在胃中溶解,而微丸在小肠上端溶解、释放药物并被吸收,避免了红霉素碱在胃酸中的降解和失活。由于其颗粒较小且有肠溶包衣,微丸很易通过胃部进入小肠溶解、吸收。口服本品500mg后3.5小时左右,血药浓度可达高峰(4.40ug/ml),半衰期约为3小时。

    饮食对本品的吸收无明显影响。

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